| 器械名称 | 测序反应制备通用试剂盒 |
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| 备案号 | 津械备20210602号 |
| 备案人名称 | 天津金匙医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
| 生产地址 | 福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 |
| 型号规格 | 24 人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒储存于低温(-20±5°C)条件下，可保存10个月。 |
| 产品描述 | 主要由酶A、酶B、反应缓冲液、通用接头组成。 |
| 预期用途 | 检测基因组DNA的一组常用试剂，与高通量测序仪器配合使用，完成基因组二代测序并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-09 |
| 变更情况 | 2021年12月09日:注册地址由"福源道北侧创业总部基地B21号楼901室 "变更为"天津市武清开发区福源道北侧创业总部基地B21号楼901室";产品名称（产品分类名称）：由"人基因组二代测序文库制备通用试剂盒 "变更为"测序反应制备通用试剂盒";产品描述由"末端修复与加A反应混合液、末端修复与加A酶混合液、末端修复与加A增强子、TransNGS 接头、接头稀释缓冲液、接头连接缓冲液、接头连接酶、TransNGS 文库扩增混合液（2×）、文库洗脱缓冲液、不含核酸酶水。 "变更为"主要由酶A、酶B、反应缓冲液、通用接头组成。";预期用途由"检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材，制备的DNA文库与测序反应试剂和高通量测序仪器配合使用，进行基因组二代测序，是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序。 "变更为"检测基因组DNA的一组常用试剂，与高通量测序仪器配合使用，完成基因组二代测序并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。不用于全基因组测序。"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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