| 器械名称 | 经皮辅助通道髋关节手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210811号 |
| 备案人名称 | 苏州微创关节医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区方中街112号2号厂房316室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区方中街112号2、3号厂房 |
| 型号规格 | 规格型号附录 |
| 产品描述 | 经皮辅助通道髋关节手术器械由股骨髓腔探棒、骨刮匙、骨科导向器、对线手柄、髋臼内衬打入器、关节手术用手柄、关节假体打拔器、骨钩、导钻、骨科用螺丝刀、髋关节拉钩、剥离器、髋关节牵开器、髓腔铰刀、骨科用夹持器、髋臼锉连杆、骨科电钻头、夹持钳、取骨钻、套管、骨质开口器、持钉钳、探针、股骨柄打入器、软钻组成。产品技术要求。非无菌提供，经消毒灭菌后可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 经皮辅助通道髋关节手术器械用于后入路全髋关节置换的手术，用于手术的准备、置换和复位的过程。本产品不得与椎间隙直接接触。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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