| 器械名称 | 口腔护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210462号 |
| 备案人名称 | 天津安怀信科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区金坪路10号华侨创业大厦四层（科技园） |
| 生产地址 | 天津市宁河现代产业区敏捷路 3号厂房一西侧一、二层 |
| 型号规格 | 型号：KH-I和KH-II；规格：KH-I-1、KH-I-2、KH-I-3、KH-I-4、KH-I-5、KH-I-6、KH-I-7、KH-I-8、KH-I-9、KH-I-10、KH-I-11； KH-II-1、KH-II-2 、KH-II-3、 KH-II-4、KH-II-5、KH-II-6、KH-II-7、KH-II-8、KH-II-9、KH-II-10、KH-II-11 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 产品由吸唾管、检查手套、医用隔离垫组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品用于患者的口腔清洁及护理。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-01 |
| 变更情况 | 2022年04月01日:型号规格（包装规格）由"型号：KH-I和KH-II；规格：KH-I-1、KH-I-2、KH-I-3、KH-I-4、KH-I-5； KH-II-1、KH-II-2 、KH-II-3、 KH-II-4、KH-II-5 "变更为"型号：KH-I和KH-II；规格：KH-I-1、KH-I-2、KH-I-3、KH-I-4、KH-I-5、KH-I-6、KH-I-7、KH-I-8、KH-I-9、KH-I-10、KH-I-11； KH-II-1、KH-II-2 、KH-II-3、 KH-II-4、KH-II-5、KH-II-6、KH-II-7、KH-II-8、KH-II-9、KH-II-10、KH-II-11"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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