| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210341号 |
| 备案人名称 | 广州东林生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 型号规格 | 型号：DLGA-WY、DLGA-WB、DLGA-HY、DLGA-HB、DLGB-WY、DLGB-WB、DLGB-HY、DLGB-HB；规格:1ml/支×50支/盒、1ml/支×100支/盒、3mL/支×50支/盒、3mL/支×100支/盒、6mL/支×50支/盒、12mL/支×25支/盒。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 变更情况 | 2021年09月07日,产品技术要求变更。2022年03月31日,型号/规格由“型号：DLGA、DLGB；规格为：1ml/支×50支/盒、1ml/支×100支/盒、3mL/支×50支/盒、3ml/支×100支/盒、6mL/支×50支/盒、6mL/支×100支/盒”变更为“型号：DLGA-WY、DLGA-WB、DLGA-HY、DLGA-HB、DLGB-WY、DLGB-WB、DLGB-HY、DLGB-HB；规格:1ml/支×50支/盒、1ml/支×100支/盒、3mL/支×50支/盒、3mL/支×100支/盒、6mL/支×50支/盒、12mL/支×25支/盒。”；预期用途由“用于样本的收集、运输和储存等。”变更为“用于样本的收集、运输和储存。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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