| 器械名称 | 牙垫 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20200949号 |
| 备案人名称 | 江苏瑞阳医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市健康大道801号G21幢二层. |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道801号G21幢二层 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型，Ⅺ型 |
| 产品描述 | 牙垫为手术或检查时患者开口的辅助器械，Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型(管身)、Ⅸ型、Ⅹ型采用符合GB/T 11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成，Ⅶ型采用符合GB/T 12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成，Ⅷ型衬芯采用符合 GB/T 12670-2008 聚丙烯(PP)树脂制成，Ⅺ型采用硅橡胶制成，Ⅲ型、Ⅳ型松紧带为松紧织物，Ⅵ型固定带为棉质人字带。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合，或便于插入和固定气管插管。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
