| 器械名称 | 膝关节假体置换手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200139号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | DK-1、DK-2、DK-3。其他组件型号规格附页I |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 膝关节假体置换手术器械箱由骨测量器、骨科导向器、快装手柄、骨科钻头、骨锉、测深器、快速连接杆、对线杆、持钉钳、骨锤、骨水泥搅拌器、胫骨截骨定位工、股骨远端截骨定位工、打入器、骨科撑开钳、骨科撑开器、髓腔铰刀、髓腔锉、导钻、对线手柄、角度尺、骨科手术器械通用手柄、胫骨假体和试模打击器、骨凿、胫骨托试模、滑锤、骨拉钩、膝关节拉钩、半月板钩、直径尺、单关节咬骨钳、夹持钳、试模组成。非无菌提供。各个组件描述附页II |
| 预期用途 | 该产品为膝关节假体置换辅助器械。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-22 |
| 变更情况 | 2022-04-2 DK-1、DK-2、DK-3。其他组件型号规格见附页I\r\n,2022-04-2 长期\r\n,2022-04-2 膝关节假体置换手术器械箱由骨测量器、骨科导向器、快装手柄、骨科钻头、骨锉、测深器、快速连接杆、对线杆、持钉钳、骨锤、骨水泥搅拌器、胫骨截骨定位工具、股骨远端截骨定位工具、打入器、骨科撑开钳、骨科撑开器、髓腔铰刀、髓腔锉、导钻、对线手柄、角度尺、骨科手术器械通用手柄、胫骨假体和试模打击器、骨凿、胫骨托试模、滑锤、骨拉钩、膝关节拉钩、半月板钩、直径尺、单关节咬骨钳、夹持钳、试模组成。非无菌提供。各个组件描述见附页II\r\n,2022-04-2 膝关节假体置换手术器械箱 \r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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