| 器械名称 | 微型锁定钢板手术工具箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180406号 |
| 备案人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海区静海经济开发区南区科技路19号 |
| 型号规格 | 1.5/2.0(组件的型号规格 附件1) |
| 产品有效期 | 直至器械丧失使用功能 |
| 产品描述 | 该产品由快装手柄、埋头钻、骨科用螺丝刀、骨膜剥离器、剪断钳、骨撬、复位钳、导钻、骨科用持钉器、骨科电钻头、测深器组成(组件的产品描述 附件1)，非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该工箱是用于安装本公司生产的金属锁定接骨板钉系统手术的工。(组件的预期用途 附件1) |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-19 |
| 变更情况 | 2022年04月19日:产品描述由"见附件1 "变更为"该产品由快装手柄、埋头钻、骨科用螺丝刀、骨膜剥离器、剪断钳、骨撬、复位钳、导钻、骨科用持钉器、骨科电钻头、测深器组成（组件的产品描述见 附件1），非无菌提供，可重复使用。";型号规格（包装规格）由"1.5/2.0（见附件1） "变更为"1.5/2.0（组件的型号规格见 附件1）";预期用途由"微型锁定钢板手术工具箱供骨科手术安装本公司生产的金属锁定接骨板钉系统产品时使用。（见附件1） "变更为"该工具箱是用于安装本公司生产的金属锁定接骨板钉系统手术的工具。（组件的预期用途见 附件1）"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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