| 器械名称 | 腰椎椎间融合菱形手术用成套器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180095号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：A41000-3、A41000-4；各组件型号规格附页Ⅰ |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 腰椎椎间融合菱形手术用成套器械箱由骨科用夹持器、骨锤、试模、骨铰刀、植骨器、骨刮匙、植骨漏斗、打入器、椎间盘铰刀和快装手柄组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述附页II |
| 预期用途 | 该产品适用于辅助腰椎椎间融合菱形手术的工。各组件预期用途附页Ⅱ |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-06 |
| 变更情况 | 2022-06-4 长期\r\n,2022-06-4 该产品适用于辅助腰椎椎间融合菱形手术的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ\r\n,2022-06-4 腰椎椎间融合菱形手术用成套器械箱由骨科用夹持器、骨锤、试模、骨铰刀、植骨器、骨刮匙、植骨漏斗、打入器、椎间盘铰刀和快装手柄组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页II\r\n,2022-06-4 04-18\r\n,2022-06-4 型号：A41000-3、A41000-4；各组件型号规格见附页Ⅰ\r\n,2022-06-4 腰椎椎间融合菱形手术用成套器械箱\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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