| 器械名称 | 肱骨带锁髓内钉手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180015号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品的型号：D26000。产品组件的规格/型号附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 肱骨带锁髓内钉手术用器械箱产品组件由骨科钻孔瞄准器、填充块、骨科用扳手、骨科定位片、快装手柄、骨科钻头、骨铰刀、测深器、打拔器、打孔器、护套、骨科钻头、骨科用螺丝刀、骨导引针、量规组件组成。可重复使用，非无菌提供。各组件的产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 该产品适用于在治疗肱骨手术中辅助植入和取出髓内钉的工。产品各组件的预期用途附页Ⅱ。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-26 |
| 变更情况 | 2022年04月26日:注册地址邮编由"无 "变更为"300308";产品名称（产品分类名称）：由"肱骨带锁髓内钉成套手术器械箱 "变更为"肱骨带锁髓内钉手术用器械箱";产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品描述由"肱骨带锁髓内钉成套手术器械箱产品组件由骨科钻孔瞄准器、填充块、扳手、骨科定位片、快装手柄、骨钻、骨铰刀、探测器、打拔器、打孔器、护套、骨科钻头、起子、骨导引针、量规等组件组成。可重复使用。各组件的产品描述见附页Ⅱ。 "变更为"肱骨带锁髓内钉手术用器械箱产品组件由骨科钻孔瞄准器、填充块、骨科用扳手、骨科定位片、快装手柄、骨科钻头、骨铰刀、测深器、打拔器、打孔器、护套、骨科钻头、骨科用螺丝刀、骨导引针、量规组件组成。可重复使用，非无菌提供。各组件的产品描述见附页Ⅱ。";型号规格（包装规格）由"产品的型号：D26000。产品组件的规格／型号见附页I "变更为"产品的型号：D26000。产品组件的规格/型号见附页Ⅰ。";预期用途由"该产品供治疗上肢骨病手术中植入或取出髓内钉用。产品各组件的预期用途见附页Ⅱ。 "变更为"该产品适用于在治疗肱骨手术中辅助植入和取出髓内钉的工具。产品各组件的预期用途见附页Ⅱ。";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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