| 器械名称 | 胫骨近端微创手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180002号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 产品的型号：C66000-LISS。产品组件的规格／型号附页I。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 胫骨近端微创手术器械箱由导钻、护套、骨科钻头、骨科用扳手、骨测量器、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、开路器、填充块、骨导引针、锁针加压器组件组成。非无菌提供，可重复使用。各组件的产品描述附页II |
| 预期用途 | 该套器械适用于胫骨近端微创手术中，植入或取出内植入物使用。产品各组件的预期用途附页II。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-13 |
| 变更情况 | 2022年04月13日:注册地址邮编由"无 "变更为"300308";产品名称（产品分类名称）：由"胫骨近端微创手术器械 "变更为"胫骨近端微创手术器械箱";产品描述由"胫骨近端微创手术器械产品组件由导钻、护套、骨钻、扳手、骨测量器、起子、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、骨膜剥离器（子）、填充块、开路器、骨导引针、锁针加压器等组件组成。可重复使用。各组件的产品描述见附页II "变更为"胫骨近端微创手术器械箱由导钻、护套、骨科钻头、骨科用扳手、骨测量器、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、快装手柄、开路器、填充块、骨导引针、锁针加压器组件组成。非无菌提供，可重复使用。各组件的产品描述见附页II";预期用途由"该套器械适用于下肢骨病微创手术中，植入或取出内植入物使用。产品各组件的预期用途见附页II。 "变更为"该套器械适用于胫骨近端微创手术中，植入或取出内植入物使用。产品各组件的预期用途见附页II。";产品有效期由"不适用 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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