| 器械名称 | 下肢截骨矫形成套手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180423号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海新区空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 经一路318号 |
| 型号规格 | 产品的型号：C48800；组件的型号/规格附件I。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 下肢截骨矫形成套手术器械箱由骨凿、骨测量器、骨科撑开钳、下肢骨折整复器、快装手柄、骨导引针、护套、骨科钻头、骨科用螺丝刀组成。可重复使用，非无菌提供。各组件的产品描述附件II。 |
| 预期用途 | 下肢截骨矫形成套手术器械箱用于下肢截骨矫形手术中植入和取出植入物。各组件的预期用途附件II。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-15 |
| 变更情况 | 2022年04月15日:注册地址邮编由"无 "变更为"300308";产品名称（产品分类名称）：由"下肢截骨矫形成套手术器械 "变更为"下肢截骨矫形成套手术器械箱";产品分类编码由"04 "变更为"04-18";产品描述由"下肢截骨矫形成套手术器械由骨凿、骨测量器、骨科撑开钳、下肢骨折整复器、快装手柄、骨导引针、护套、骨科钻头、骨科用螺丝刀等组件组成。各组件的产品描述见附件II。 "变更为"下肢截骨矫形成套手术器械箱由骨凿、骨测量器、骨科撑开钳、下肢骨折整复器、快装手柄、骨导引针、护套、骨科钻头、骨科用螺丝刀组成。可重复使用，非无菌提供。各组件的产品描述见附件II。";预期用途由"下肢截骨矫形成套手术器械用于下肢截骨矫形手术中植入和取出植入物。各组件的预期用途见附件II。 "变更为"下肢截骨矫形成套手术器械箱用于下肢截骨矫形手术中植入和取出植入物。各组件的预期用途见附件II。";产品有效期由"无 "变更为"长期"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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