| 器械名称 | 牙科种植导板 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20170061号 |
| 备案人名称 | 深圳市倍康美医疗电子商务有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市福田区沙头街道办事处天安社区泰然五路10 号天安数码城天吉大厦三层（F5.8 厂房）3C2307 |
| 生产地址 | 深圳市福田区车公庙天吉大厦（F5.8厂房）2C2A |
| 型号规格 | 种植用手术导板1颗，种植用手术导板2-3颗种植用手术导板4颗及以上放射导板固位钉导板 |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 牙科种植手术中辅助安装种植体 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-07 |
| 变更情况 | 2022年4月7日：产品名称由“种植用手术导板”变更为“牙科种植导板”；型号/规格由“种植用手术导板1颗，种植用手术导板2-3颗，种植用手术导板4颗及以上，放射导板，固位钉导板，牙支持式导板，无牙颌导板，削骨/切龈导板”变更为“种植用手术导板1颗， 种植用手术导板2-3颗 种植用手术导板4颗及以上 放射导板 固位钉导板”；产品描述由“通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用”变更为“产品采用符合GB/T13810-2007标准中的钛合金材料切削成型，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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