| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20190002号 |
| 备案人名称 | 郑州克夫尼生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市高新区冬青街10号3号楼4层南4号 |
| 生产地址 | 郑州市高新区冬青街10号3号楼4层南4号、北4号 |
| 型号规格 | 型号：KFN-TT、KFN-KC、KFN-YS、KFN-QLX、KFN-RX、KFN-JT、KFN-GM、KFN-GZ、KFN-FK、KFN-FY、KFN-FX、KFN-ZH、KFN-XH、KFN-WZ、KFN-WF、 KFN-QF、KFN-HX/规格：20mm×20mm、25mm×25mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×60mm、60mm×60mm、70mm×70mm、50mm×80mm、80mm×80mm、70mm×100mm、90mm×90mm、φ20mm、φ25mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm(包装规格：1贴/袋或2贴/袋) |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-13 |
| 变更情况 | 包装规格由'详见附页。'变更为'型号：KFN-TT、KFN-KC、KFN-YS、KFN-QLX、KFN-RX、KFN-JT、KFN-GM、KFN-GZ、KFN-FK、KFN-FY、KFN-FX、KFN-ZH、KFN-XH、KFN-WZ、KFN-WF、 KFN-QF、KFN-HX/规格：20mm×20mm、25mm×25mm、30mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、50mm×60mm、60mm×60mm、70mm×70mm、50mm×80mm、80mm×80mm、70mm×100mm、90mm×90mm、φ20mm、φ25mm、φ30mm、φ40mm、φ50mm、φ60mm（包装规格：1贴/袋或2贴/袋）';产品描述由'穴位压力刺激贴由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。'变更为'由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。';预期用途由'于人体穴位处，进行外力刺激。无创。'变更为'贴于人体穴位处，进行外力刺激。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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