| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20150049号 |
| 备案人名称 | 郑州克夫尼生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州市高新区冬青街10号3号楼4层南4号 |
| 生产地址 | 郑州市高新区冬青街10号3号楼4层南4号、北4号 |
| 型号规格 | 型号：KFN-I型、KFN-II型、KFN-III型、KFN-IV型、KFN-V型、KFN-VI型、KFN-VII型、KFN-VIII型/规格：20mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、80mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、90mm×90mm、60mm×90mm、50mm×70mm、90mm×120mm、100mm×120mm |
| 产品描述 | 由导电材料及硅胶组成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-13 |
| 变更情况 | 包装规格由'型号：KFN-I型、KFN-II型、KFN-III型、KFN-IV型、KFN-V型、KFN-VI型、KFN-VII型、KFN-VIII型、KFN-IX型、KFN-X型/规格：80mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、90mm×90mm、60mm×90mm、50mm×70mm、90mm×120mm、100×120mm、100×150mm、120mm×150mm'变更为'型号：KFN-I型、KFN-II型、KFN-III型、KFN-IV型、KFN-V型、KFN-VI型、KFN-VII型、KFN-VIII型/规格：20mm×30mm、40mm×40mm、50mm×50mm、80mm×80mm、70mm×90mm、70mm×100mm、90mm×90mm、60mm×90mm、50mm×70mm、90mm×120mm、100mm×120mm';产品描述由'由导电硅胶层和其他辅助层组成。'变更为'由导电材料及硅胶组成。';预期用途由'与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。'变更为'使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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