| 器械名称 | 螺旋刀片髓内钉手术器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20160038号 |
| 备案人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
| 型号规格 | QXB-16、QXB-49、QXB-50 |
| 产品描述 | 组成为：骨撬(470mm)、持针钳(Ⅰ型Φ4)、柔性扩髓器(Ⅰ型Φ8)、髓腔铰刀(Ⅰ型Φ9、Ⅰ型Φ10、Ⅰ型Φ11、Ⅰ型Φ12、Ⅰ型Φ13)、固定针(Ⅰ型Φ5.2、Ⅱ型Φ4.0)、快装手柄(大T型6.8(选配)、大T型8.1)、髓腔扩大钻(Φ17)、打入器(Ⅰ型连接杆、Ⅱ型连接块)、护套(Ⅴ型锁轮M8×41、Ⅰ型Φ8.1×170、Ⅷ型Φ10、Ⅳ型螺母M16、Ⅲ型40mm、Ⅰ型Φ8.1×120、Ⅵ型锁轮M8×41、Ⅵ型锁轮M6×36、Ⅵ型锁轮M8×32、Ⅷ型Φ4.5、Ⅶ型螺栓M12×38、Ⅱ型Φ17.5)、骨科钻孔瞄准器(Ⅰ型12.5、Ⅱ型Φ4.0、Ⅲ型Φ5.2、Ⅱ型Φ4.3)、钢丝穿引器(Ⅰ型Φ3.2、Ⅱ型Φ3.2)、骨导引针(Ⅱ型Φ3.2、Ⅱ型Φ4.0、Ⅲ型Φ2.8、Ⅱ型Φ2.8、Ⅰ型Φ3.2、Ⅳ型Φ3.9)、测深器(Ⅰ型Φ3.2、Ⅱ型446)、骨科用螺丝刀(Ⅱ型SW4.75、Ⅱ型大SW8.0、Ⅰ型SW4.0空心、Ⅰ型SW11、Ⅲ型SW4×280、Ⅰ型SW4.0、Ⅱ型SW4.5×M7、Ⅰ型硅胶SW4.0(选配))、取钉器(M8×420)、骨锤(Ⅰ型10.2、Ⅱ型35mm、Ⅰ型硅胶10.2(选配)、Ⅱ型硅胶35mm(选配))、螺钉取出器(M7×425、M10×160)、骨科钻头(Ⅰ型Φ4.0、Ⅴ型Φ10.2、Ⅳ型Φ10.2、Ⅲ型Φ5.2、Ⅱ型Φ5.2、Ⅰ型Φ4.3)、骨牵引针(Ⅰ型Φ3.2)、骨科用扳手(Ⅰ型11mm、Ⅱ型12.5mm、Ⅲ型SW5、Ⅲ型SW3.0)、骨测量器(440mm)、开路器(120mm)、骨科定位片(直形股骨远端连接245mm、直形股骨远端导向263mm、T形股骨远端定位91mm、E形股骨69mm、C型股骨手柄120mm、斜型股骨长130°静态、斜型股骨长130°动态)、开口锥(Φ8.1×138) |
| 预期用途 | 螺旋刀片髓内钉手术器械包供人体股骨等骨折内固定手术使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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