| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂随州械备20190014号 |
| 备案人名称 | 湖北伏牛医用凝胶有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层 |
| 生产地址 | 随州高新区孵化园（8号地）望城岗村2幢第4层 |
| 型号规格 | 5g(ml)、10g(ml)、20g(ml)、25g(ml)、30g(ml)、60g(ml)、100g(ml)、200g(ml) |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 随州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 产品描述由"本品由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成；降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由亲水性高分子凝胶、卡波姆、水、植物油组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热、人体表面特定部位的降温；仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体特定部位疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2019-10-28"变更为"2020-04-17" 型号/规格由"3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、30ml、50ml、100ml"变更为"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）及特殊规格（以合同约定为准）",备案日期由"2020-04-17"变更为"2020-09-24" 型号/规格由"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）及特殊规格（以合同约定为准）"变更为"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）",备案日期由"2020-09-24"变更为"2021-03-03" 预期用途由"用于人体特定部位疼痛、肿胀的冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-03-03"变更为"2021-03-04" 产品名称由"冷敷凝露"变更为"冷敷凝胶",产品描述由"本品由亲水性高分子凝胶、卡波姆、水、植物油组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"本品由亲水性高分子凝胶、卡波姆、水组成，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-03-04"变更为"2021-10-28" 型号/规格由"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、50g（ml）、100g（ml）、200g（ml）"变更为"5g(ml)、10g(ml)、20g（ml）、25g(ml)、30g（ml）、60g（ml）、100g（ml）、200g（ml）",备案日期由"2021-10-28"变更为"2021-11-24" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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