| 器械名称 | 腕关节外固定器械 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20220038号 |
| 备案人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 型号规格 | DC31X |
| 产品描述 | 腕关节外固定器械由：开路器(φ4短)、骨科用扳手(SW8/SW14.5、SW3、SW4)、骨科钻孔瞄准器(/)、骨科导向器(φ4.0-φ5.4、φ2.5-φ4.0)、骨科钻头(φ2.5)、骨科定位器(φ2.5-SW3)、快装手柄(φ4、SW8)组成。产品采用GB1220中规定的06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料，ASTMA564中规定的465材料和ASTMF899中规定的420B材料制成。以非无菌形式提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 适用于腕关节骨科手术外固定时使用。产品使用前需进行高温高压蒸汽灭菌。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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