| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 鲁德械备20220129号 |
| 备案人名称 | 山东威阳医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 德州市齐河县齐鲁高新技术开发区凤凰路19号 |
| 生产地址 | 德州市齐河县齐鲁高新技术开发区凤凰路19号 |
| 型号规格 | WYI无拭子、WYI单拭子、WYI双拭子、WYII无拭子、WYII单拭子、WYII双拭子、规格分为0.5mL/支、1mL/支、2mL/支、3mL/支、3.5mL/支、4mL/支、5mL/支、6mL/支、7mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支、12ml/支、13ml/支、15mL/支、20mL/支、30ml/支50mL/支； |
| 产品描述 | 由拭子(无拭子包装不含)和含保存液的管组成。非无菌提供。WYI型管内含病毒裂解液与病毒核酸保存液，其主要组分为异硫氰酸胍、酚红、胍盐、表面活性剂。WYII型管内含病毒核酸保存液，其主要组分平衡盐溶液(Hank’s)、抗生素、牛血清蛋白(BSA)、HEPES、冷冻保护液等。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 德州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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