| 器械名称 | 脊柱手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20220168号 |
| 备案人名称 | 安徽贝科邦生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区创新大道106号明珠产业园3＃厂房D区3层 |
| 型号规格 | GZA-001~GZA-006，长度10mm~600mm，每隔10mm为一个规格，直径φ1mm~φ20mm每隔1mm为一个规格; KLQ-001、KLQ-002,长度10mm~600mm，每隔10mm为一个规格，直径φ1mm~φ20mm每隔1mm为一个规格; GMB-001~GMB-009,头部宽度1~50mm，每隔0.1mm为一个规格; SJG-001~SJG-006,长度10mm~600mm，每隔5mm为一个规格，宽度φ1mm~φ20mm每隔1mm为一个规格，角度1°~180°，每隔1°为一个规格; GCH-001~GCH-006,重量0.1kg~10kg，每隔0.01kg为一个规格，直径φ10mm~φ100mm每隔0.1mm为一个规格; DYQ-001~DYQ-005,长度10mm~600mm，每隔1mm为一个规格，直径φ1mm~φ20mm每隔0.5mm为一个规格; QKQ-001~QKQ-005, 长度10mm~600mm，每隔1mm为一个规格，宽度φ1mm~φ20mm每隔0.5mm为一个规格; SHQ-001~SHQ-008,长度150mm~350mm，每隔1mm为一个规格，刃宽1mm~8mm每隔0.1mm为一个规格，头部角度90°~180°，每隔1°为1个规格; YGQ-001~YGQ-004,长度150mm~350mm，每隔1mm为一个规格，刃宽1mm~10mm每隔0.1mm为一个规格，头部角度80°~150°，每隔1°为1个规格. |
| 产品描述 | 脊柱手术器械包包含骨凿、开路器、骨膜剥离器、骨科用神经根拉钩、骨锤、骨导引器、胸腰椎微创牵开器、椎板咬骨钳、髓核钳，由金属、高分子材料制成。包内所有产品均为第一类医疗器械（不含有任何形式的非医疗器械），组合后不改变各组成器械的预期用途。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 适用于脊柱手术中完成各种手术操作。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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