| 器械名称 | 骨牵引针 |
|---|---|
| 备案号 | 豫平械备20210016号 |
| 备案人名称 | 河南立科达医疗用品科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郏县南环路东段 |
| 生产地址 | 郏县南环路东段 |
| 型号规格 | 型号分为：克氏针、牵引线、定位型、固定型；规格划分“附页” |
| 产品描述 | 产品由头部、针体和尾部组成。采用不锈钢材料或00Cr18Ni14Mo3材质或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于在骨折手术过程中牵引、定位或固定 |
| 备案单位 | 平顶山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-24 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号分为：克氏针、牵引线、定位型、固定型；规格划分详见产品技术要求中表1。”变更为“型号分为：克氏针、牵引线、定位型、固定型；规格划分详见“附页”。”；产品描述由“产品由头部、针体和尾部组成。采用不锈钢材料或00Cr18Ni14Mo3材质或钛合金材料制成。非无菌提供。”变更为“产品由头部、针体和尾部组成。采用不锈钢材料或00Cr18Ni14Mo3材质或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”。型号或规格由“型号分为：克氏针、牵引线、定位型、固定型；规格划分详见产品技术要求中表1。”变更为“型号分为：克氏针、牵引线、定位型、固定型；规格划分详见“附页”。”；产品描述由“产品由头部、针体和尾部组成。采用不锈钢材料或00Cr18Ni14Mo3材质或钛合金材料制成。非无菌提供。”变更为“产品由头部、针体和尾部组成。采用不锈钢材料或00Cr18Ni14Mo3材质或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”。产品描述由“产品由头部、针体和尾部组成。采用不锈钢材料或00Cr18Ni14Mo3材质或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“产品由头部、针体和尾部组成。采用不锈钢材料或00Cr18Ni14Mo3材质或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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