| 器械名称 | 透气创可贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20150001号 |
| 备案人名称 | 河南海川药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新县康畈工业园区 |
| 生产地址 | 新县康畈工业园区 |
| 型号规格 | 70mm×18mm、70mm×20mm、70mm×30mm |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、可剥离的防粘纸组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的无纺布制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-24 |
| 变更情况 | 1、2022年3月24日，产品名称由“透气创可贴”变更为“透气创口贴”。产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临床前去除）组成。不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、可剥离的防粘纸组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的无纺布制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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