| 器械名称 | 自助取片机 |
|---|---|
| 备案号 | 豫宛械备20170018号 |
| 备案人名称 | 南阳柯丽尔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 生产地址 | 南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 |
| 型号规格 | SDP-10 |
| 产品描述 | 由医用图像打印机、操作显示屏、软件、工控模组组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印。 |
| 预期用途 | 配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 南阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“SDP-10”变更为“SDP-10、SDP-10B”变更时间2018年04月24日；备案人-注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段”；生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段”变更时间2019年07月23日。 产品名称由“多功能自助取片机变更为自助取片机”，型号或规格由“SDP-10、SDP-10B变更为SDP-10”、产品描述由“主要由后台系统管理部分、工作显示器、打印部分、信息输入部件、软件控制部分及操作系统组成变更为由医用图像打印机、操作显示屏、软件、工控模组组成，与医院网络系统连接，支持CR、DR、CT、MRI等医用成像器械的图像打印”，预期用途由“通过网络交换机与医院信息系统HIS服务器、图片存储及通信系统PACS服务器连接实现信息传输和交换通信。用于打印供医生诊断用的影像胶片及诊断结果报告变更为配合影像记录介质使用，供患者自助选取打印医用图像”,技术要求变更产品名称、1.1 产品型号/规格、1.2结构组成、1.3预期用途。变更时间2022年3月25日。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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