| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫安械备20180002号 |
| 备案人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 型号规格 | XY-BD-I、XY-BD-II |
| 产品描述 | 医用冰袋由降温物质和外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 安阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“医用冷敷袋”变更为“医用冰袋”；型号或规格由“XY-LFD-I、XY-LFD-II”变更为“XY-BD-I、XY-BD-II”；产品描述由“医用冷敷袋由尼龙纤维布料做的布袋、内填充冷敷凝胶组成。”变更为“医用冰袋由降温物质和外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分，非无菌产品。 ”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗，仅用于闭合性软组织。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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