| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20200340号 |
| 备案人名称 | 扬州强健医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市食品产业园连心路55号 |
| 生产地址 | 扬州市食品产业园连心路55号 |
| 型号规格 | A1型(1ml～50ml)、A2型(1ml～50ml)、B1型(1ml～50ml)、B2型(1ml～50ml) |
| 产品描述 | 一次性使用病毒采样管由拭子、保存管(含盖帽)、保存液组成，(以下简称：采样器)，采样器的柄部、管体应采用符合YY/T0242-2007规定的聚丙烯(PP)或符合ABS制成；植绒型刷头采用尼龙材料制成； 灭活型保存液由脲、三羟甲基氨基甲烷(TRIS)、曲拉通、无水乙酸钠、酚红、胍盐、纯化水组成，非灭活型保存液三羟甲基氨基甲烷盐酸，氯化钠、蔗糖、两性霉素B、结晶紫、本酚红、谷氨酸组成。根据拭子数量不同及保存液成分不同，分为：A1型(灭活型带拭子)、A2型(灭活型不带拭子)、B1型(非灭活型带拭子)、B2型(非灭活型不带拭子)；按管体装保存液的容量不同分为A1型(1ml～50ml)、A2型(1ml～50ml)、B1型(1ml～50ml)、B2型(1ml～50ml)。本产品以非灭菌方式提供，为一次性使用产品。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和保存等。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-06-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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