| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂鄂州械备20160002号 |
| 备案人名称 | 湖北惠真源药械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 鄂州市鄂燕老路7号（周宝乐饮料厂院内） |
| 生产地址 | 鄂州市鄂燕老路7号 |
| 型号规格 | 型号：A-TY型、B-HY型、C-YX型、D-TB型、E-QL型；规格：50mm×120mm;40mm×110mm；70mm×100mm；90mm×120mm；100mm×130mm;直径80mm（圆形或心形）；45mm×90mm（椭圆带尾翼） |
| 产品描述 | 由背衬层（无纺布或弹力布）、凝胶层、覆盖层（聚乙烯薄膜或防粘纸）组成。凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、水制成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 鄂州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 变更情况 | 产品描述由"由无纺布背衬层、高分子亲水凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。主体部分为凝胶层，由薄荷脑（调节气味）、花青素（调节颜色）、尼泊金乙酯、水、高分子物质（包含甘油）制成。所含成分不具有药理学作用"变更为"由无纺布背衬层、高分子亲水凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。所含成分不具有药理学作用。",预期用途由"用于物理退热。凝胶层贴在发热部位，用于感冒、急性闭合性扭挫伤等各种原因引起的发热的物理降温作用。"变更为"用于物理退热。对各种原因引起的发热起物理降温作用。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2017-06-01"变更为"2021-03-16" 结构特征由"无源"变更为"null",备案日期由"2021-03-16"变更为"2021-03-16" 产品描述由"由无纺布背衬层、高分子亲水凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。所含成分不具有药理学作用。"变更为"由无纺布背衬层、高分子亲水凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。主体部分为凝胶层，由聚丙烯酸酯、甘油、水等制成。凝胶层不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-03-16"变更为"2021-12-01" 型号/规格由"40mm*110mm(婴幼儿型)；50mm*120mm(通用型）；45mm*115mm(儿童型)"变更为"型号：A-TY型、B-HY型、C-YX型、D-TB型、E-QL型；规格：50mm×120mm;40mm×110mm；70mm×100mm；90mm×120mm；100mm×130mm;直径80mm（圆形或心形）；45mm×90mm（椭圆带尾翼）",产品描述由"由无纺布背衬层、高分子亲水凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。主体部分为凝胶层，由聚丙烯酸酯、甘油、水等制成。凝胶层不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由背衬层（无纺布或弹力布）、凝胶层、覆盖层（聚乙烯薄膜或防粘纸）组成。凝胶层由聚丙烯酸钠、甘油、水制成。非无菌产品。",预期用途由"用于物理退热。对各种原因引起的发热起物理降温作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-01"变更为"2022-03-31" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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