| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20180687号 |
| 备案人名称 | 广州市番禺康安卫生用品厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301 |
| 生产地址 | 广州市番禺区洛浦街东乡村沿沙路118号辉煌工业区C幢三层301 |
| 型号规格 | 30ml、50ml、80ml、100ml、200ml、300ml、180ml |
| 产品描述 | 由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。由高分子材料制成，不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-30 |
| 变更情况 | 2018年09月21日,型号/规格由“30ml、50ml、80ml、100ml、200ml、300ml”变更为“30ml、50ml、80ml、100ml、200ml、300ml、180ml”。产品技术要求变更。2022年03月30日,产品名称由“医用阴道冲洗器”变更为“阴道洗涤器”；预期用途由“用于女性阴道、会阴的冲洗。”变更为“用于妇科清洗阴道。但不包含避孕用途。”；产品描述由“通常由冲洗头与贮液罐组成，一般采用聚乙烯等高分子材料制成。”变更为“由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。由高分子材料制成，不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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