| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20220054号 |
| 备案人名称 | 南京诺唯赞医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段13层、中段13层 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段13层、中段13层、西段24层，南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋911层，南京市经济技术开发区刀枪河路9号2号楼 |
| 型号规格 | 8人份/盒，16人份/盒，32人份/盒，96人份/盒 |
| 产品有效期 | 预封装试剂室温（2℃ ~ 30 ℃）储存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 本产品由磁珠、裂解液、洗涤液、漂洗液、洗脱液、磁棒套组成。磁珠的主要组成成分：磁性粒子，裂解液的主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷、硫氰酸胍、氯化钠、异丙醇，洗涤液的主要组成成分：十二烷基磺酸钠、乙二胺四乙酸、无水乙醇，漂洗液的主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸、硫氰酸胍、无水乙醇，洗脱液的主要组成成分：三羟甲基氨基甲烷。 |
| 预期用途 | 用于人体核酸样本的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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