| 器械名称 | 牙科树脂充填器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20180331号 |
| 备案人名称 | 郑州康德泰口腔医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 荥阳市中原西路与飞龙路交叉口创新创业综合体综合楼3C室 |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼 |
| 型号规格 | 双尖、0.8/1.5mm、0.5/2.5mm、尖/2mm 、2.2/2.2mm、1.5/1.5mm、侧弯1.5/1.5mm 、1/1mm |
| 产品描述 | 本产品由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-07 |
| 变更情况 | 生产地址由'荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼'变更为'河南省郑州市河南省郑州市荥阳市荥泽路与织机路交叉口东南角郑州威盛工业园4号楼1楼';产品描述由'通常由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。'变更为'本产品由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。可重复使用。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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