| 器械名称 | 医用压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20150090号 |
| 备案人名称 | 郑州市慈安堂医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新区冬青街10号银发工业园 |
| 生产地址 | 河南省郑州市高新区冬青街10号银发工业园 |
| 型号规格 | 正方形：6cm×6cm，7cm×7cm，8cm×8cm，9cm×9cm，10cm×10cm；长方形：2cm×16cm，7cm×10cm,8cm×10cm，10cm×12cm,10cm×14.5cm,10cm×15cm，11.5cm×25cm，12cm×17cm，13×16cm，16cm×21cm；圆形: Φ3cm， Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ7.5cm，Φ8cm，Φ8.5cm。 |
| 产品描述 | 由背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带组成。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-03 |
| 变更情况 | 产品名称由'压敏胶带'变更为'医用压敏胶带';产品描述由'带状或片状黏贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。'变更为'由背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带组成。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。';预期用途由'用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。'变更为'用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。' |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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