| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220125号 |
| 备案人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层,天津市北辰区永康道12号1号楼C区1层 |
| 型号规格 | 1人份、5人份、10人份、20人份、50人份、100人份、200人份、500人份、1000人份、2000人份、5000人份、8000人份、1万人份、2万人份、5万人份、8万人份、10万人份。 |
| 产品有效期 | 在4℃～30℃储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | Savant-DS01：由拭子（选配）和含保存液的管组成。非无菌提供；Savant-DS02：由拭子（选配）、胶囊和空管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-12 |
| 变更情况 | 2022年04月12日:新增生产场所：天津市北辰区永康道12号1号楼C区1层。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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