| 器械名称 | 根管扩大器 ＮＥＷ Ｏ・Ｋマイクロエキスカ |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220106号 |
| 备案人名称 | 株式会社背户制作所 株式会社背戸製作所 |
| 备案人注册地址 | 茨城县筑波市小田45961 |
| 生产地址 | 茨城县筑波市小田45961 |
| 代理人名称 | 杭州秉盛医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省杭州市萧山区宁围街道左右商务中心2幢 38 层 38021 室 |
| 型号规格 | 0.2-45°、0.2-80°、0.3-25°、0.3-45°、0.3-80°、0.3L-25°、0.3L-45°、0.3L-80°、0.5-45°、0.5-80°、UL0.2-45°、UL0.2-80°、UL0.3-25°、UL0.3-45°、UL0.3-80°、UL0.3L-25°、UL0.3L-45°、UL0.3L-80°、UL0.5-45°、UL0.5-80° |
| 产品描述 | 采用不锈钢材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-15 |
| 变更情况 | 代理人由“江西华浮医疗器材有限公司”变更为“杭州秉盛医疗科技有限公司”；代理人住所由“江西省鹰潭市龙虎山风景名胜区龙虎山大道1号”变更为“浙江省杭州市萧山区宁围街道左右商务中心2幢 38 层 3802-1 室”变更时间2023年10月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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