| 器械名称 | 植骨器 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20220047号 |
| 备案人名称 | 北京天星博迈迪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢1层A018 |
| 型号规格 | 植骨器：R05/5mm、R06/6mm、R07/7mm、R08/8mm、R09/9mm、R10/10mm、R11/11mm、R12/12mm；、部件名称：植入器R051/5mm、R061/6mm、R071/7mm、R081/8mm、R091/9mm、R101/10mm、R111/11mm、R121/12mm；骨凿器R052/5mm、R062/6mm、R072/7mm、R082/8mm、R092/9mm、R102/10mm、R112/11mm、R122/12mm；控制手柄R053/5mm、R063/6mm、R073/7mm、R083/8mm、R093/9mm、R103/10mm、R113/11mm、R123/12mm；修骨器R054/5mm、R064/6mm、R074/7mm、R084/8mm、R094/9mm、R104/10mm、R114/11mm、R124/12mm；推骨杆R055/5mm、R065/6mm、R075/7mm、R085/8mm、R095/9mm、R105/10mm、R115/11mm、R125/12mm；测探器R056/5mm、R066/6mm、R076/7mm、R086/8mm、R096/9mm、R106/10mm、R116/11mm、R126/12mm；植骨漏斗R057/5mm、R067/6mm、R077/7mm、R087/8mm、R097/9mm、R107/10mm、R117/11mm、R127/12mm； |
| 产品描述 | 植骨器由植入器、控制手柄、推骨杆、测深器、修骨器、骨凿器、植骨漏斗组成。其金属部分的化学成分符合ASTM F899标准的S30400、S46500和630不锈钢材质，非金属部分由符合YY/T 0806-2010标准的PC材料制成。 |
| 预期用途 | 适用于骨取骨移植手术时使用，不接触血循环和中枢系统。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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