| 器械名称 | 空心接骨螺钉器械包 |
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| 备案号 | 粤禅械备20200358号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 型号规格 | 型号：KXD001：导针、KXD002：骨科钻头、KXD003：丝锥、KXD004：埋头钻、KXD005：导钻、KXD006：上钉器、KXD007：快装手柄、KXD008：螺钉取出器、KXD009：骨科定位片、KXD010：骨科用扳手、KXD011：测深器：KXD012骨科用夹持器 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 导针；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；骨科钻头；通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。)；丝锥；通常由刃部和柄部组成。刃部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、铝材等材料制成。非无菌提供。)；埋头钻；通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。)；导钻；通常由手柄和导套组成，有双头或单头结构。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。)；上钉器；骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；快装手柄；骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。)；螺钉取出器；骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨科定位片；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；骨科用扳手；骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；测深器；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；骨科用夹持器；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。)。 |
| 预期用途 | 产品供治疗四肢骨折时，植入空心接骨螺钉所需用到的工。 1.导针：用于定位、导向和保护。 2.骨科钻头:用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 3.丝锥:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。 4.埋头钻:用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 5.导钻:用于钻头或丝锥导向定位。 6.上钉器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.快装手柄:与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 8.螺钉取出器:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 9.骨科定位片:用于定位、导向和保护。 10.骨科用扳手:用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 11.测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 12.骨科用夹持器:用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前 取出。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-22 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
