| 器械名称 | 一次性使用CT定位穿刺角度引导器 |
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| 备案号 | 琼海口械备20220002号 |
| 备案人名称 | 海口康怀生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 型号规格 | 型号：YDQ-I、YDQ-Ⅱ,规格：10G、11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G |
| 产品描述 | 本品由丙烯腈-丁二烯苯乙烯共聚合物(ABS)制成，有固定内径数值的立体定位装置，依靠端面 确定平面，利用CT影像显示的坐标数值，达到定位目的。非无菌提供 |
| 预期用途 | 用于临床辅助引导靶点定位穿刺。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-04 |
| 变更情况 | 2024年03月25日 型号/规格由“型号：YDQ-I,规格：10G、12G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G。”变更为“型号：YDQ-I、YDQ-Ⅱ,规格：10G、11G、12G、13G、14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G”;变更了产品技术要求。 2023年02月08日 型号/规格由“型号：YDQ-Ⅰ，规格：10G、12G、14G、16G、17G、18G、19G、20G、21G。”变更为“型号：YDQ-I,规格：10G、12G、14G、15G、1 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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