| 器械名称 | 髋关节置换手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京密械备20220007号 |
| 备案人名称 | 北京蓝拓医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市密云区十里堡镇十里堡村 |
| 生产地址 | 北京市密云区十里堡镇十里堡村 |
| 型号规格 | CombiCup |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 髋关节置换手术工包由测深器、骨科导向器、钻头连接杆、持钉钳、 骨科钻头、关节假体夹持器，关节假体试模、髋臼内衬打入器、试模把持 器、骨科螺丝刀、骨科手术器械通用手柄、髋臼锉连杆、髋臼锉组成。 测深器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科导向器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 钻头连接杆：采用不锈钢等金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 持钉钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科钻头：头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 关节假体夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 关节假体试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 髋臼内衬打入器：关节手术配套手术工。采用不锈钢材料、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 试模把持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科螺丝刀：骨科手术配套工。采用不锈钢、高分子材料材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 骨科手术器械通用手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 髋臼锉连杆：采用不锈钢、高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 髋臼锉：有扁平和弯曲等型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于髋关节置换手术中完成相应的手术操作。 测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨科导向器：用于定位、导向和保护。 钻头连接杆：与气动或电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护。 持钉钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 关节假体夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 关节假体试模：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 髋臼内衬打入器：用于安装或拆卸假体或试模。 试模把持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 骨科螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 骨科手术器械通用手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 髋臼锉连杆：与气动或电动工配合使用，用于主机与工之间的连接或保护。 髋臼锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备案单位 | 北京市密云区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
