| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 京密械备20220006号 |
| 备案人名称 | 北京蓝拓医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市密云区十里堡镇十里堡村 |
| 生产地址 | 北京市密云区十里堡镇十里堡村 |
| 型号规格 | Gemini BOX A、Gemini BOX B、Gemini BOX C、Gemini BOX D |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 膝关节手术器械包由骨科钻头、骨科定位器、关节手术用手柄、骨科用夹持器、转接头、骨锉、髓内定位杆、快装手柄、骨刀、骨锤、骨科撑开钳、试模、骨拉钩、胫骨托试模、胫骨冲头导板、骨科冲头、胫骨假体和试模打击器、固定钉、拔出器、胫骨截骨定位工、医用尺、骨水泥搅拌器、骨科用螺丝刀、单关节咬骨钳、胫骨垫片试模、股骨假体试模、股骨打击器、关节假体打拔器、髁间窝截骨模板组成。 骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 骨科定位器：用于定位、导向和保护。 关节手术用手柄：关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 转接头：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 髓内定位杆：关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨刀：用于切除、截断骨。 骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。 骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 胫骨托试模：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 胫骨冲头导板：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 骨科冲头：用于关节手术中冲出型腔或开髓用。 胫骨假体和试模打击器：用于安装或拆卸假体或试模。 固定钉：关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 拔出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 胫骨截骨定位工：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨水泥搅拌器：用于混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工。 骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 单关节咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端。 胫骨垫片试模：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 股骨假体试模：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 股骨打击器：用于安装或拆卸假体或试模。 关节假体打拔器：用于安装或拆卸假体或试模。 髁间窝截骨模板：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
| 预期用途 | 用于膝关节手术中，完成假体的安装。 骨科钻头: 用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 骨科定位器: 用于定位、导向和保护。 关节手术用手柄: 关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 骨科用夹持器: 用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 转接头: 与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨锉: 用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 髓内定位杆：关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 骨刀：用于切除、截断骨。 骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。 骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。 胫骨托试模：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 胫骨冲头导板：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 骨科冲头：用于关节手术中冲出型腔或开髓用。 胫骨假体和试模打击器：用于安装或拆卸假体或试模。 固定钉：关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。 拔出器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 胫骨截骨定位工：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 骨水泥搅拌器：用于混匀骨水泥，或/并将骨水泥注入(输送到)人体的骨科工。 骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 单关节咬骨钳: 用于咬取死骨或修整骨残端。 胫骨垫片试模: 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 股骨假体试模: 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 股骨打击器: 用于安装或拆卸假体或试模。 关节假体打拔器: 用于安装或拆卸假体或试模。 髁间窝截骨模板: 用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用；或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
| 备案单位 | 北京市密云区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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