| 器械名称 | 样品前处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20220008号 |
| 备案人名称 | 上海之江生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路188号15号楼201室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区陈行公路2168号9幢A楼 |
| 型号规格 | QGMate |
| 产品描述 | 样品前处理系统主要由转移模块、离心模块、样本托盘、固定架、保护罩及软件(软件发布版本V1)等部分组成。 |
| 预期用途 | 用于检测前样本的离心、转移等，进行分析前的处理及加工。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-29 |
| 变更情况 | 本产品于2022年01月29日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20220008”，现进行第一类医疗器械备案变更，变更内容为：修订技术要求中的环境温度描述。详细变更内容请见《备案信息表变化内容对比表》和《产品技术要求变化内容对比表》。;2022-03-02,本产品于2022年01月29日完成第一类医疗器械备案，备案号“沪闵械备20220008”。现进行第2次第一类医疗器械备案变更，变更内容为：补充分类编码至二级目录，原分类编码“22-15”变更为“22-15-05”。;2022-11-04,产品技术要求变更，详见《 变化情况说明及相关关联文件》。;2022-11-24,变更产品技术要求中关于电气安全的检验指标，规范产品技术要求的格式和内容。本次变更不涉及备案信息表内容变更，具体变更内容请见《产品技术要求变化内容对比表》。;2023-12-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
