| 器械名称 | 病毒核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20220023号 |
| 备案人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道 12 号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层 |
| 型号规格 | 型号：CMB-V001。规格：48人份、96人份。 |
| 产品有效期 | 试剂未开封有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 主要由裂解缓冲液(三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸、聚乙二醇辛基苯基醚、异硫氰酸胍、吐温-20、氯化钠、焦碳酸二乙酯超纯水)、漂洗缓冲液Ⅰ(盐酸胍、异丙醇、焦碳酸二乙酯超纯水)、漂洗缓冲液Ⅱ(乙酸甲、无水乙醇、焦碳酸二乙酯超纯水)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷、焦碳酸二乙酯超纯水)、磁珠缓冲液、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于病毒核酸的提取，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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