| 器械名称 | 口鼻气雾给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210466号 |
| 备案人名称 | 广州雾普康生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区环市大道南2号之广州南沙资讯科技园之软件楼南302A-2 |
| 生产地址 | 广州市南沙区环市大道南2号之广州南沙资讯科技园之软件楼南202A |
| 型号规格 | VPC-001、VPC-002、VPC-003、VPC-004、VPC-005 |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者口腔、鼻腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-04 |
| 变更情况 | 2022年01月04日,预期用途由“用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。”变更为“用于对患者口腔、鼻腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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