| 器械名称 | 骨科定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201803号 |
| 备案人名称 | 广州索虑医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区沙湾镇南村金寺围工业区1号105房 |
| 型号规格 | SL-GZT-1-0301、SL-GZS-1-0301、SL-GZT-1-0302、 SL-GZS-1-0302。 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。不在脊柱内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 变更情况 | 2021年12月23日,型号/规格由“详见附录A”变更为“SL-GZT-1-0301、SL-GZS-1-0301、SL-GZT-1-0302、 SL-GZS-1-0302。”；产品描述由“骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金材料制成。非无菌提供。不在脊柱内窥镜下使用。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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