| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒(半导体法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20170637号 |
| 备案人名称 | 广州市达瑞生物技术股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼 |
| 型号规格 | 8个run/盒 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 主要由乳液PCR酶混合液、乳液PCR缓冲液、模板制备反应油、C1磁珠、测序dNTP、测序酶溶液、测序引物、退火缓冲液、芯片等组成。 |
| 预期用途 | 与特定检测试剂盒、半导体测序仪配合使用，完成高通量测序过程，是该测序反应系统的通用试剂。用于体外检测人体样本中的人类、细菌或病毒的基因序列信息。本品不用于全基因组测序。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品 |
| 备案单位 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-10-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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