| 器械名称 | 盆底肌肉康复器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20160190号 |
| 备案人名称 | 深圳德佳智联科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道黄田杨贝工业区一期第3栋2楼A区 |
| 型号规格 | 型号: MMK100，规格: 6个康复器/盒，粉红色，其中重量分别如下: 22g,35g,49g,61g,71g,79g。 型号: MMK100D，规格: 6个康复器/盒，紫色，其中重量分别如下: 22g,35g,49g,61g,71g,79g。 |
| 预期用途 | 用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-25 |
| 变更情况 | 2022年1月25日：产品描述变更为“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成，重量为22g的康复器主体完全由高分子材料制成，重量为35g、49g、61g、71g、79g的康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为高分子材料。无源产品。”；预期用途变更为“用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等。”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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