| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20140048号 |
| 备案人名称 | 深圳生之源药械研究所有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼 |
| 型号规格 | 60mm×45mm，70mm×90mm，90mm×130mm，100mm×70mm，120mm×90mm，130mm×100mm |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-20 |
| 变更情况 | 2016年7月1日：组织机构代码变更为统一社会信用代码；备案人注册地址、生产地址“深圳市龙岗区龙城街道爱联社区嶂背村嶂背路5号4楼”变更为“深圳市龙岗区龙城街道龙西社区大发工业区10栋厂房五楼”。2021年4月20日：产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成”变更为“由降温物质（卡波姆940、EDTA.2Na、水、甘油、聚丙烯酸钠等）和外套（无纺布背衬层）及固定器具（聚乙烯薄膜覆盖层）组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”；预期用途由“用于物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织”；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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