| 器械名称 | 医用超声耦合贴片 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20160052号 |
| 备案人名称 | 郑州康宜健医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省郑州市高新技术产业开发区碧桃路20号36号楼2栋（郑州高新企业加速器产业园D11号楼） |
| 生产地址 | 河南省郑州市荥阳市建设路晏曲段北侧中国中部生物科技产业园E2号 |
| 型号规格 | 型号：正方形，规格：20mm×20mm、25mm×25mm、30mm×30mm、35mm×35mm、40mm×40mm、45mm×45mm、50mm×50mm、60mm×60mm、70mm×70mm、75mm×75mm、80mm×80mm、85mm×85mm、90mm×90mm、100mm×100mm； 型号：长方形，规格30mm×40mm、50mm×60mm、50mm×70mm、60mm×80mm、60mm×70mm、60mm×90mm、75mm×85mm、80mm×90mm、80mm×100mm、70mm×100mm、70mm×90mm、75mm×85mm、70mm×80mm、90mm×120mm、100mm×140mm、100mm×130mm； 型号：圆形，规格：直径30mm、直径35mm、直径40mm、直径45mm、直径50mm、直径60mm、直径70mm、直径75mm、直径80mm、直径85mm、直径90mm、直径100mm、直径110mm、直径120mm、直径130mm、直径140mm、直径150mm、直径160mm、直径200mm、直径225mm； |
| 产品描述 | 本品主要由固态凝胶片和包装盒组成；固态凝胶片主要由纯化水、水溶性的聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间，作为透射声波的祸合介质。不有消毒功能。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-30 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由& #39;河南省郑州市高新区冬青街26号6号楼1503室& #39;变更为& #39;河南省郑州市高新区河南省郑州市高新技术产业开发区碧桃路20号36号楼2栋（郑州高新企业加速器产业园D1-1号楼） |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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