| 器械名称 | 种植体安装辅助器械 Implant Auxiliary Instruments |
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| 备案号 | 国械备20220043号 |
| 备案人名称 | 雅定种植系统有限公司 Adin Dental Implant Systems Ltd. |
| 备案人注册地址 | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel |
| 生产地址 | Industrial Zone Alon Tavor, POB 1128 Afula, 1811101 Israel |
| 代理人名称 | 广州市红实商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 广州市荔湾区花蕾路10号612、613、615室（仅限办公） |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1644571572542.docx) |
| 产品描述 | 由机动种植体螺丝起、牙科种植扫描体、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、牙科种植用扳手、种植体螺丝起组成。我们本次申报的组合包产品均包含在一类分类目录品名举例中，体产品描述附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1644571572543.docx) |
| 预期用途 | 由机动种植体螺丝起、牙科种植扫描体、牙科种植用延长器、种植用牙钻限深导向器、牙科种植用扳手、种植体螺丝起组成。我们本次申报的组合包产品均包含在一类分类目录品名举例中，体预期用途附录B。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-24 |
| 变更情况 | 代理人住所由“广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋4层447房”变更为“广州市荔湾区花蕾路10号612、613、615室（仅限办公）”变更时间2024年04月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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