| 器械名称 | 股骨近端通用髓内钉系统工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20220006号 |
| 备案人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 本产品由不锈钢及镍钛合金材料制成。由骨科定位片、开口锥、导钻、骨导引针、快装手柄、骨科用夹持器、骨科钻头、骨科钻瞄准器、锁针加压器、骨科用扳手、打入器、打孔器、测深器、骨科用螺丝刀、取钉器、骨锤、骨用丝锥、下肢骨折整复器组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 用于股骨近端髓内钉主钉及锁钉的安装时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械的产品描述型号规格表中各器械的产品描述。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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