| 器械名称 | 一次性医用丁腈橡胶手套 |
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| 备案号 | 冀石械备20210185号 |
| 备案人名称 | 石家庄鸿业塑胶制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省赞皇县东高工业园区 |
| 生产地址 | 河北省赞皇县东高工业园区 |
| 型号规格 | 根据掌宽不同，分为 XS、S、M、L、XL五种型号；按长度不同分为9"和12"两种。 |
| 产品有效期 | 产品自生产之日起使用期限三年。 |
| 产品描述 | 产品由丁腈胶和促进剂材料组成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-11-08 |
| 变更情况 | 2023年07月18日 产品名称由“一次性使用医用丁腈手套”变更为“一次性医用丁腈橡胶手套”;产品描述由“本产品为全麻无粉手套、指麻无粉手套。按颜色不同分为蓝色、蓝紫色、钴蓝色、射光蓝、白色、深兰、黑色、藕荷色。本产品手套以丁腈胶为原料经搅拌、硫化成型工序加工而成。本产品非无菌，一次性使用。”变更为“产品由丁腈胶和促进剂材料组成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”;预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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