| 器械名称 | 下肢内固定手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京平械备20210009号 |
| 备案人名称 | 北京中安泰华科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院6号楼 |
| 型号规格 | 骨科用螺丝刀(型号：XZNGD-01 规格：T6、T8、T15、T25、T30、T40、SW1.0、SW1.5、SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0)、钢板弯曲器(型号：XZNGD-02 规格：弯头、直头、带螺纹)、快装手柄(型号：XZNGD-03 规格：0.4N.m、0.8N.m、1.5N.m、4.0N.m、5.0N.m、8.0 N.m、T型、Y型)、测深器(型号：XZNGD-04 规格：0～30mm、0～50mm、0～60mm、0～80mm、0～100mm、0～120mm、60～120mm、0～150mm、0～180mm)、骨用丝锥(型号：XZNGD-05 规格：HA1.5、HA2.0、HA2.7、HA3.5、HB4.0、HA4.5、HB6.5、SHA7.0)、导钻(型号：XZNGD-06 规格：普通导钻φ1.0、φ1.5、φ2.0、φ2.5、φ2.8；螺纹导钻φ2.8、φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.1、φ4.5、φ4.8、φ5.0；双向导钻φ2.0/HB4.0、φ2.5/HA3.5、φ3.2/HA4.5、φ3.2/HB6.5)、固定针(型号：XZNGD-07 规格：D：0.8～3.0、L: 80～300)、骨科钻头(型号：XZNGD-08 规格：D：0.8～5.0、L: 80～300)、埋头钻(型号：XZNGD-09 规格：D：2～7.3、L：60～240)、骨科用扳手(型号：XZNGD-10 规格：SW1.5、SW2.0、SW2.5、SW3.0、SW3.5、SW4.0)、持骨钳(型号：XZNGD-11 规格：大号、中号、小号)、复位钳(型号：XZNGD-12 规格：弯头大号、弯头中号、弯头小号、尖头大号、尖头中号、尖头小号、圆头大号、圆头中号、圆头小号、直头大号、直头中号、直头小号)、骨膜剥离器(型号：XZNGD-13 规格：圆6、圆8、圆10、圆12、圆14、圆16、平6、平8、平10、平12、平14、平16)、骨拉钩(型号：XZNGD-14 规格：直型大号、弧型大号、宽型大号、窄型大号、直型中号、弧型中号、宽型中号、窄型中号、直型小号、弧型小号、宽型小号、窄型小号)、骨科用持钉器(型号：XZNGD-15 规格：HA1.5、HA2.0、HA2.7、HA3.5、HB4.0、HA4.5、HB6.0、SHA1.5、SHA2.0、S |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 下肢内固定手术器械由骨科用螺丝刀、钢板弯曲器、快装手柄、测深器、骨用丝锥、导钻、固定针、骨科钻头、埋头钻、骨科用扳手、持骨钳、复位钳、骨膜剥离器、骨拉钩、骨科用持钉器、骨科定位片、剪断钳、试模、骨科撑开钳、骨把持器、持骨器组成。 |
| 预期用途 | 用于骨科下肢内固定手术。 |
| 备案单位 | 北京市平谷区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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