| 器械名称 | 缓冲液 IMMAGE Buffer 3 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140188号 |
| 备案人名称 | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 备案人注册地址 | 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | Mervue Business Park, Galway, Ireland；2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 型号规格 | 缓冲液瓶：4 X 120 mL |
| 产品有效期 | 在8～30℃下储藏，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 含高分子强化剂的磷酸盐缓冲液，加防腐剂( < 0.1%的叠氮化钠)。 |
| 预期用途 | 仅用于提供反应环境 。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-10-09 |
| 变更情况 | 代理人注册地址由"上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室"变更为"中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室"变更时间2016年09月07日；备案人名称-中文由“/”变更为“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”变更时间2018年11月13日；生产地址由“Mervue Business Park, Galway, Ireland；2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA”变更为“2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA”变更时间2020年05月27日；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”变更时间2020年11月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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