| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀定械备20210015号 |
| 备案人名称 | 河北宝塔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 定州市清风北街 |
| 生产地址 | 河北定州经济开发区 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型 规格：S、M、L、XL、XXL |
| 产品描述 | A型由聚酯纤维、弹力丝、粘扣、支撑条制成；B型由聚酯纤维、包芯纱、弹力丝、粘扣、支撑条制成；C型由皮革、弹力带、粘扣、支撑条制成；穿戴或放置于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定的目的，不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腰部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 定州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-09-15 |
| 变更情况 | "产品描述由“A型由聚酯纤维、弹力丝、粘扣、支撑条制成；B型由聚酯纤维、包芯纱、弹力丝、粘扣、支撑条制成；C型由皮革、弹力带、粘扣、支撑条制成；穿戴或放置于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定的目的，无源产品。”变更为“ A型由聚酯纤维、弹力丝、粘扣、支撑条制成；B型由聚酯纤维、包芯纱、弹力丝、粘扣、支撑条制成；C型由皮革、弹力带、粘扣、支撑条制成；穿戴或放置于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定的目的，不具备矫形功能。无源产品。”变更时间2022年03月22日" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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